——呂天文

    一、定制電源定義

    醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源是醫(yī)療電子化的必然產(chǎn)物，需要同時具備三個條件：開關(guān)（電路中的電力電子器件工作在開關(guān)狀態(tài)而不是線性狀態(tài)）、高頻（電路中的電力電子器件工作在高頻而不是接近工頻的低頻）和直流（電源輸出是直流而不是交流）。醫(yī)用電源的要求比普通的開關(guān)電源要高出很多，主要的國際安全規(guī)范是IEC601-1 A2，并按地區(qū)不同有三個版本：歐洲的是EN60601-1、美國是UL2601-1及加拿大是CSA22.2 No 601.1。

    二、定制電源發(fā)展概況

    目前，大部份醫(yī)療設(shè)備采用的都是定制電源，只有很少部份采用標準電源。但是由于標準電源不能完全滿足醫(yī)療設(shè)備所需的安全規(guī)格，和漏泄電流方面的要求，所以成為了限制醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商采用標準電源的瓶頸。而與普通消費性電子產(chǎn)品不同，對于產(chǎn)量比較小的醫(yī)療設(shè)備來說，定制電源價格較高。另外，采用定制電源時，從與電源生產(chǎn)廠商進行的規(guī)格磋商、試制品生產(chǎn)，以及日益嚴格的噪音評估直到最后應(yīng)用，也需要一定的研發(fā)和生產(chǎn)時間。

    醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源在經(jīng)歷長足的發(fā)展之后，在最近幾年中，控制電路已大大簡化，主要是通過半導(dǎo)體功能的高度集成。特定應(yīng)用芯片現(xiàn)已供貨，從而可以提供主轉(zhuǎn)換器電壓以及許多自動保護功能。由于電源管理器件的更高度集成，全面的監(jiān)測和控制信號也更容易實現(xiàn)。可靠性、高效率性也是業(yè)內(nèi)廠家一直在研發(fā)和生產(chǎn)上的目標。隨著現(xiàn)代醫(yī)療器械的不斷發(fā)展，特別是直接與人體相連接的電子儀器，除了對儀器本身性能的要求越來越高之外，對人體安全方面的考慮也越來越倍受關(guān)注，例如生命監(jiān)護儀、外科機器人、眼科診斷設(shè)備、泌尿外科設(shè)備、便攜式透析儀、美容治療設(shè)備、心電圖設(shè)備等等一些與人體緊密接觸的儀器，病人在使用儀器時不能因為使用的儀器而對人體造成有觸電或其他方面的危險。

    三、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)定制電源分類

    醫(yī)療設(shè)備市場可以方便地分成兩塊，分別是大型設(shè)備市場和小型/便攜設(shè)備市場。大型醫(yī)療設(shè)備主要包括核磁共振成像設(shè)備(MRI)，CT掃描儀和X光機，這些設(shè)備中使用的電源通常是高功率密度的開放式AC/DC電源和板載式DC/DC電源；而小型和便攜式設(shè)備主要生命體征監(jiān)測儀、心臟監(jiān)測儀、呼吸機、血液分析儀和超聲診斷設(shè)備，這些設(shè)備通常使用開放式電源或外部電源適配器。

    四、2008-2010年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)電源市場規(guī)模與增長

    在中國，銷往醫(yī)療設(shè)備市場的電源將保持快速穩(wěn)步增長。根據(jù)IMS Research的最新研究，到2012年，該市場將增至1.36億美元。盡管在所有的應(yīng)用領(lǐng)域中，醫(yī)療行業(yè)占電源市場的比重還很小，但該行業(yè)將保持高達19%的最快的年平均復(fù)合增長率。

    分析其中的原因，中國和其他發(fā)展中國家和地區(qū)對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的持續(xù)投資驅(qū)動著全球醫(yī)療設(shè)備市場的穩(wěn)步增長；除此之外，由于平均壽命的提高，發(fā)達國家對保健品、保健設(shè)備和藥物的需求增長也很顯著。因此，醫(yī)療設(shè)備市場上消耗的電源產(chǎn)品也將快速增加。而主要的醫(yī)療設(shè)備制造商已經(jīng)將他們的工廠搬到了中國大陸，這就使對醫(yī)療用電源需求的增加主要來自于中國市場。

    另外，越來越多的電子設(shè)備被應(yīng)用于醫(yī)療診斷、化驗和監(jiān)測，這同樣促進了對醫(yī)用電源產(chǎn)品的需求。最明顯的例子就是普通家庭已經(jīng)可以將電子血壓監(jiān)測儀買來家用。之所以說中國醫(yī)療設(shè)備市場是電源供應(yīng)商的獨特機會，是因為越來越嚴格的行業(yè)標準和更復(fù)雜的操作要求提高了進入該市場的門檻，該市場上價格方面的競爭和壓力也因而較小。不過，對產(chǎn)品可靠性的高要求使得一般的中小電源供應(yīng)商很難進入這個市場。

    表1 2008-2010年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)定制電源市場規(guī)模與增長

圖1 2008-2010年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)定制電源市場規(guī)模與增長

    五、市場特征分析

    目前，大部份醫(yī)療設(shè)備采用的都是定制電源，只有很少部份采用標準電源。但是由于標準電源不能完全滿足醫(yī)療設(shè)備所需的安全規(guī)格，和漏泄電流方面的要求，所以成為了限制醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商采用標準電源的瓶頸。而與普通消費性電子產(chǎn)品不同，對于產(chǎn)量比較小的醫(yī)療設(shè)備來說，定制電源價格較高。另外，采用定制電源時，從與電源生產(chǎn)廠商進行的規(guī)格磋商、試制品生產(chǎn)，以及日益嚴格的噪音評估直到最后應(yīng)用，也需要一定的研發(fā)和生產(chǎn)時間。

    整體而言，生活品質(zhì)提升帶動植入性器械和家用器械需求釋放；技術(shù)進步實現(xiàn)本土品牌的進口替代；前期醫(yī)改基礎(chǔ)配置帶動未來更新?lián)Q代的需求增長；政策規(guī)章帶來強制性配置需求；醫(yī)療器械行業(yè)各細分行業(yè)精彩紛呈。伴隨著改革推進，產(chǎn)業(yè)升級和并購整合成為大趨勢。諸多因素促使醫(yī)療設(shè)備定制電源領(lǐng)域加速發(fā)展。

    產(chǎn)業(yè)升級大勢所趨，中國醫(yī)療器械行業(yè)從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展之路。制造加工是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域建立了舉足輕重的地位。中國醫(yī)療器械積極進行技術(shù)升級，爭取內(nèi)需市場和外部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機遇。產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)結(jié)構(gòu)方面的提升使得中國企業(yè)在監(jiān)護、醫(yī)學影像設(shè)備、臨床實驗室設(shè)備和微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域獲取了顯著成果。創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢不可逆轉(zhuǎn)，計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)等將是下一步占領(lǐng)的制高點。

    由于醫(yī)療電子產(chǎn)量一般相對較低，設(shè)計人員必須考慮購買或自制的問題。醫(yī)療電子的設(shè)計人員很少考慮自己設(shè)計離線功率電源。因為這類特殊的設(shè)計和測試所需的投資與最終的產(chǎn)量規(guī)模不相配；設(shè)備制造商會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)量難于或不可能分攤設(shè)計階段付出的投資。所以，向已經(jīng)擁有相應(yīng)的專業(yè)設(shè)計能力和測試技術(shù)的公司直接購買功率電源是普遍訴求。

    六、2011-2015年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場預(yù)測

    中國醫(yī)療器械市場發(fā)展快速，2002-2009年醫(yī)療器械銷售收入年復(fù)合增長率為21.6%，顯著高于全球器械市場增長率。預(yù)計未來三年中國醫(yī)療器械市場的自然增長率將維持在25%左右，加上國家醫(yī)療改革政策的刺激作用，估計2010和2011年增長率將達到30%。高速增長得益于內(nèi)部需求和外部需求的共同作用，主要因素包括：

    1）人口年齡結(jié)構(gòu)變化以及健康意識和消費能力的提高；

    2）醫(yī)療改革提升衛(wèi)生支出，推動市場發(fā)展；

    3）醫(yī)療器械覆蓋率提高和產(chǎn)品更新?lián)Q代需求；

    4）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的外部需求機遇。

    表2 2011-2015年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)模與增長預(yù)測

圖2 2011-2015年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)模與增長預(yù)測

    表3 2011-2015年中國醫(yī)療設(shè)備定制電源行業(yè)規(guī)模與增長預(yù)測

圖3 2011-2015年中國醫(yī)療設(shè)備定制電源行業(yè)規(guī)模與增長預(yù)測

    文章圖表數(shù)據(jù)來源：ICTresearch<