艾默生醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)獲ISO認(rèn)證

    日前，艾默生網(wǎng)絡(luò)能源公司宣布該公司設(shè)于菲律賓的兩間世界級(jí)工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的 ISO 13485 認(rèn)證。ISO 13485 認(rèn)證是國際公認(rèn)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，按照其規(guī)定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度，才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合客戶要求和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。

    艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部營銷及解決方案副總裁兼總經(jīng)理 Scott Ziffra 表示：“艾默生網(wǎng)絡(luò)能源是一家專為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)電源產(chǎn)品的供應(yīng)商，這方面的技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導(dǎo)地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導(dǎo)者，我們有責(zé)任落實(shí)推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得醫(yī)療設(shè)備方面的 ISO 13485 認(rèn)證，顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度，確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生當(dāng)局和產(chǎn)品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和規(guī)定。并非所有電源產(chǎn)品廠商都有相關(guān)的認(rèn)證，但艾默生網(wǎng)絡(luò)能源不會(huì)因此自滿，仍然全力支持醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商，確保他們可以開發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品，以及更快將產(chǎn)品推出市場(chǎng)，以便減低投資風(fēng)險(xiǎn)。”

    ISO 13485 認(rèn)證對(duì)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定。頒發(fā)這個(gè)認(rèn)證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對(duì)有關(guān)規(guī)定的認(rèn)識(shí)，以及讓他們更清楚了解所承擔(dān)的責(zé)任，并希望他們嚴(yán)格控制工作環(huán)境，以及將產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理視為首要任務(wù)。ISO 13485 認(rèn)證對(duì)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定，其中包括檢查、文書檔案紀(jì)錄、核實(shí)和復(fù)檢等程序，而且還規(guī)定必須另有補(bǔ)救措施。

    艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部在菲律賓開設(shè)的兩間工廠早于1995年便已取得ISO 9002 的認(rèn)證，而且更于2010年進(jìn)一步獲得最新版的 ISO 9001:2008 認(rèn)證。這兩間工廠不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的電訊設(shè)備品質(zhì)管理系統(tǒng)認(rèn)證 （TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System），而且2010年更獲得最新版的 TL 9000-H/R5.0 認(rèn)證。此外，這兩間工廠自1999年起便一直取得 ISO 14001 的環(huán)境管理系統(tǒng)認(rèn)證（ISO 14001 Environmental Management Systems）。2011年3月這兩間工廠更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工業(yè)安全與環(huán)境衛(wèi)生整合管理系統(tǒng)認(rèn)證。<