編者按：由于政策扶持、人口老齡化、新醫(yī)改及城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)驅動，近幾年，我國醫(yī)療器械設備市場經(jīng)歷了不斷增長的發(fā)展過程，未來還將繼續(xù)快速成長。國內外設備廠商爭相布局這一市場，千億商機正在醞釀，而醫(yī)療電源產(chǎn)業(yè)也將借此迎來難得的發(fā)展契機。但面對角逐激烈的醫(yī)用領域，電源制造商想要贏得先機，就必須積極應對越來越嚴格的行業(yè)標準，更加復雜的操作要求，以及多樣化的客戶需求和使用環(huán)境。

    醫(yī)療設備醞釀千億“蛋糕”

    市場調查數(shù)據(jù)顯示，2012年，中國醫(yī)療器械設備市場規(guī)模約為1500億元，近10年的年均增長率為21.3%；預計此后的年均增長率有望升至23%，到2016年該市場規(guī)模將達到3400億元。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械設備占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，我國醫(yī)療器械設備的占比僅14%，可見這一市場尚存在巨大的發(fā)展空間。

圖1 2009年-2016年中國醫(yī)療器械設備市場增長趨勢（單位：億元人民幣）

    從政策層面來看，先是科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，將重點支持（10~15）家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持（40~50）家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立（8~10）個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地；預計科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械設備產(chǎn)值為2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上，顯著提升我國醫(yī)療器械設備產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。接著，衛(wèi)生部發(fā)布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》，當中提到未來8年將推出投資額高達4000億元的100個重大醫(yī)療專項，每個項目5000萬元；另外，10個項目用于資助大型醫(yī)用設備研制，每個項目3億元左右。這令醫(yī)療器械設備行業(yè)的投資者和從業(yè)者為之振奮。

    從人口老齡化趨勢來看，截至2012年底，我國老年人口數(shù)量達到1.94億，比2011年增加891萬，占總人口的14.3％；2013年，預計這一人口規(guī)模將達到2.02億，占全國總人口的14.8%；到2050年將達到4.3億人，屆時，我國平均每3個人中就有1個60歲以上的老年人。隨著人口老齡化的不斷加劇，我國醫(yī)療器械設備市場將長期受益，一些特定醫(yī)療設備如供氧機、血糖儀等產(chǎn)品，可獲得龐大的市場需求量。

    從“十二五”醫(yī)改規(guī)劃來看，有3個目標：一是加快國內醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；二是落實統(tǒng)一采購的制度；三是國內醫(yī)療機構應優(yōu)先選購國產(chǎn)醫(yī)療設備。隨著新醫(yī)改方案的逐步落實，國內的醫(yī)療設備廠商可借著這個難得的發(fā)展機遇，全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設備。

    從基層醫(yī)療設備現(xiàn)狀來看，當前，我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口30%，西部地區(qū)甚至超過50%，基層醫(yī)療機構的設備配置水平偏低，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題，民眾的健康面臨著諸多挑戰(zhàn)。在一個龐大人口數(shù)量基礎上，醫(yī)療器械設備對醫(yī)療保障起著重要的支撐作用。所以，要保障國民“快治病，治好病”并降低看病成本，就必須加快醫(yī)療器械設備的進口替代化和升級改造，提高國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的技術水平和市場占有率。隨著我國醫(yī)院裝備軟硬件實力的不斷提升，醫(yī)療器械設備市場的成長空間也將得到很好的釋放。

    從城鎮(zhèn)化進程來看，到“十二五”末，我國將完成51.5%的城鎮(zhèn)化率。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人近日表示：“加速推進城鎮(zhèn)化進程，提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療服務水平與目前衛(wèi)生部門強基層、保基本的思路是一致的。”可見，以城鎮(zhèn)化為核心的新一輪社會經(jīng)濟發(fā)展，不但意味著城鄉(xiāng)基礎設施建設水平的提升，更意味著公共醫(yī)療服務水平的亟待提高。在醫(yī)療衛(wèi)生領域，建設重點是縣級醫(yī)院。而縣級醫(yī)院服務能力的提升，有望給醫(yī)療器械設備市場帶來新一輪需求增長。

    由上述分析可得知，受益于產(chǎn)業(yè)政策扶持、人口老齡化、新醫(yī)改及城鎮(zhèn)化等因素帶來的巨大“蛋糕”，我國醫(yī)療器械設備行業(yè)將面臨著極佳的發(fā)展機遇。

    電子設備商“搶灘”醫(yī)療器械市場

    國家持續(xù)增加對醫(yī)療基礎設施的政策和資金扶持，驅動著我國醫(yī)療設備市場的快速增長。國內外電子設備企業(yè)紛紛將發(fā)展重點轉移到這一區(qū)域市場，投資辦廠，進行醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并廣布業(yè)務渠道，開辟醫(yī)療市場。我國醫(yī)療器械市場正上演國內外廠商短兵相接的“搶灘”大戰(zhàn)。

    飛利浦是最早部署中國醫(yī)療器械市場的外來電子設備廠商之一。早在2009年底，該公司就投資5400萬美元（按最新匯率，約合人民幣3.32億元）在蘇州工業(yè)園區(qū)內，建設全球最大的醫(yī)療影像生產(chǎn)基地。接著，在沈陽與國內醫(yī)療器械龍頭東軟醫(yī)療建立了合資企業(yè)，生產(chǎn)中低端X光機、核磁共振、超聲儀，滿足中低端市場需求，專攻其擅長的超聲等領域。此外，飛利浦還在內部設立跨部門、跨學科的“基礎醫(yī)療業(yè)務部”，整合優(yōu)化公司各類資源，使其基礎醫(yī)療業(yè)務覆蓋至科研、生產(chǎn)、市場拓展及團隊建設，打造通暢的“端到端”價值鏈，形成完善的運行機制。如今的飛利浦正以金科威為基礎醫(yī)療服務平臺，通過“蒲公英”工程，強化其在華基礎醫(yī)療市場的份額。

    “在過去3年中，中國基層醫(yī)療體系建設取得了飛速發(fā)展。放眼未來，讓基層在整個醫(yī)療體系中發(fā)揮更大的作用已成為業(yè)內共識。”飛利浦醫(yī)療保健大中華區(qū)總裁張文明指出，基礎醫(yī)療業(yè)務已成為飛利浦全球業(yè)務策略的重要組成部分，飛利浦將利用在高端市場中積累的優(yōu)勢和經(jīng)驗，積極地服務基層醫(yī)療市場。

    除了飛利浦，通用電氣、西門子、東芝、美敦力、強生等這些長期占領高端市場的跨國巨頭，也開始在中國醫(yī)療器械設備市場“排兵布陣”。通用電氣臨床系統(tǒng)部推出全新的農(nóng)村基礎醫(yī)療產(chǎn)品，并實現(xiàn)每6個月推出一款新品的目標。而西門子最早在2007年就推行代號為“SMART”的中國戰(zhàn)略計劃，通過簡單易用、價格適當?shù)漠a(chǎn)品“掘金”基層醫(yī)療細分市場。西門子希望“SMART”創(chuàng)新產(chǎn)品不局限于醫(yī)療設備，并同時擁有更多的二三線城市客戶，最終占中國區(qū)總銷售收入的20%。

    面對國際大廠的參透和攻勢，國內醫(yī)療設備商也爭相奮起直追，其中東軟醫(yī)療和邁瑞生物是兩家較有代表性的本土競爭者。東軟醫(yī)療的策略是先夯實基層再擴張高端市場。該公司擁有中國自主知識產(chǎn)權的CT、磁共振、數(shù)字X線機、彩超、實驗室自動化、放射治療設備以及核醫(yī)學成像設備等系列產(chǎn)品，能夠提供覆蓋診斷影像、常規(guī)檢查、腫瘤三大領域的全面醫(yī)學解決方案。目前，東軟醫(yī)療的設備已在全國各市、縣的人民醫(yī)院普遍裝機應用，在大型三甲醫(yī)院也擁有越來越多的裝機客戶，公司在國內市場有實力扛鼎國際主流廠商。

    作為國內最大的醫(yī)療電子設備制造商，邁瑞生物更是不甘人后。2011年初，邁瑞生物在西安高新區(qū)投資設立研發(fā)中心及區(qū)域總部，為其進入西北地區(qū)醫(yī)療器械市場做好準備；2012年10月，全資收購上海醫(yī)光儀器有限公司，將其打造成中國領先的軟性內窺鏡及配套器械產(chǎn)品生產(chǎn)商；曾推出很多中國“第一”的設備，如血氧飽和度監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、全自動三分群血液細胞分析儀等。在國內，政府采購項目已成為邁瑞生物拓展醫(yī)療設備市場的重要途徑。

    目前，外資和合資企業(yè)在國內醫(yī)療器械設備市場已成為主力軍，進口產(chǎn)品已經(jīng)形成銷售壟斷。“雖然通用電氣、飛利浦、西門子等這些壟斷巨子占領了從低端到高端的大部分市場，市場份額超過70%，但國內醫(yī)療設備商的迅猛崛起是不可忽視的。隨著技術創(chuàng)新、基層醫(yī)療設備改造升級、進口替代化的不斷推進，本土廠商將獲得越來越多的市場。”

    醫(yī)療電源獲新動因

    醫(yī)療設備與現(xiàn)代醫(yī)療診斷、治療關系日益密切，任何醫(yī)療設備都離不開高效穩(wěn)定的電源。國內醫(yī)療設備市場正迎來快速增長的發(fā)展階段，因而，銷往醫(yī)療設備市場的電源將獲得新的成長動力。

    目前，醫(yī)療設備主要分為兩塊：分別是大型設備和小型/便攜設備。大型醫(yī)療設備，主要包括核磁共振成像設備(MRI)、CT掃描儀和X光機，這些設備中使用的電源通常是高功率密度的開放式AC/DC電源和板載式DC/DC電源。而小型/便攜式設備，主要包括生命體征監(jiān)測儀、心臟監(jiān)測儀、呼吸機、血液分析儀和超聲診斷設備，這些設備通常使用開放式電源或外部電源適配器。

    得益于醫(yī)療基礎設施的持續(xù)投資及實質工程項目的推進，醫(yī)療設備市場上消耗的電源產(chǎn)品也得到了快速增長。根據(jù)最新調查數(shù)據(jù)，2012年，中國醫(yī)療設備電源市場規(guī)模超過2億美元。盡管在所有的應用領域中，醫(yī)療行業(yè)占整個電源市場的比重還很小，但未來，該行業(yè)最快將保持高達19%的年平均復合增長率。

圖2 2007年-2012年中國各類醫(yī)療電源增長趨勢（單位：億元人民幣）

圖3 2007年-2012年中國醫(yī)用AC/DC和DC/DC電源增長趨勢（單位：億元人民幣）

    但是，醫(yī)療設備市場的爆發(fā)性增長對于電源制造商只是一個獨特的機遇，因為越來越嚴格的行業(yè)標準和更加復雜的操作要求，提高了進入醫(yī)療設備市場的門檻。那些具備高可靠性、高效率電源產(chǎn)品的廠商，才有機會在這一應用領域分得“一杯羹”。

    一臺醫(yī)療設備在醫(yī)院是否能夠發(fā)揮其最大效能，除了與機器本身的技術性能有直接關系外，還與供電電源的質量有著極其重要的關系。電源品質的好壞，將直接影響醫(yī)療設備的運行穩(wěn)定性和可靠性。若產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)問題，將可能導致重大醫(yī)療設備事故，從而造成巨大的人員和經(jīng)濟損失。目前來看，電源產(chǎn)品想要進入醫(yī)療應用領域，需要滿足以下幾方面的要求。

    （1）通過權威安全認證。安全與隔離是普通商用電源與醫(yī)用電源的一個重大差別。通常，除了一些實驗分析類儀器，醫(yī)療設備大多安裝在病床或手術臺附近，離人和操作者的距離比較近，外殼常常會被觸及到。醫(yī)療設備內部有各種各樣的強弱電部件，如果強弱電之間的隔離或者是外殼材料絕緣有問題，就會非常危險。一般醫(yī)療電源都必須通過UL60601-1、C-UL、EN60601-1等安全認證。

    （2）具備電磁兼容性和抗電磁干擾能力。要為醫(yī)療設備選擇或者搭建一個好的供電系統(tǒng)，必須注意提高電源的電磁兼容性和抗電磁干擾能力。常用醫(yī)療設備電源都需要經(jīng)過FCC-B、CISPR22-B、EN55011550226120461000等電磁兼容性及抗電磁干擾能力測試，這樣不僅能確保不對設備內其它電子元器件產(chǎn)生電磁影響，而且能減少醫(yī)療設備研發(fā)周期及推向市場前的受檢時間。

    （3）更小尺寸及高功率密度。目前，醫(yī)療設備除了向多功能、高檢測和調整精度方向發(fā)展外，更小尺寸及便于攜帶也是一個發(fā)展方向。這就要求醫(yī)用電源必須在更小的板載面積條件下，擁有更高的功率輸出。

    （4）適應特殊環(huán)境應用。當前，市面上的各類醫(yī)療設備大多采用集中式供電結構，即使有部分電源產(chǎn)品可以通過外接電路的方式進行輸出調節(jié)，但調節(jié)范圍也不大，而且穩(wěn)定性也存在問題。如果碰到了低電壓、大電流或者極高的直流電壓情況，就很難保證這些電源的穩(wěn)定使用。

    （5）性價比要高。醫(yī)用電源的研發(fā)生產(chǎn)除了考慮產(chǎn)品質量與可靠性，還需要考慮價格因素。如今的醫(yī)療設備由于競爭激烈，價格已經(jīng)越來越透明，特別是一些家用小型醫(yī)療設備，價格已經(jīng)非常平民化、大眾化。所以，作為醫(yī)療設備的重要組成部分，電源部件在保證產(chǎn)品品質及可靠性能的基礎上，價格方面更要有競爭優(yōu)勢，才能受到醫(yī)療設備廠商及大眾用戶的歡迎和信賴。

    醫(yī)療電子設備屬于特殊應用的產(chǎn)品，對其電源部件的要求非常高。在醫(yī)療設備市場旺盛的情況下，電源制造商唯有生產(chǎn)符合行業(yè)標準及實際需求的電源產(chǎn)品，獲得的商機才能轉化成經(jīng)濟收益。

    需要特別注意的是，目前，大部分醫(yī)療設備廠商特別是國際大廠都采用自制電源，一方面是出于安規(guī)、兼容性等因素考慮，另一方面是購買外制電源比較昂貴。這對于很多獨立電源制造商是一道較高的門檻，尤其是一般的小廠商很難進入。但是，這就給了那些擁有專業(yè)技術、高品質產(chǎn)品的電源廠商更多的機會。面對醫(yī)療器械企業(yè)的定制電源需求，這些專業(yè)電源廠商可通過規(guī)格磋商、試制品生產(chǎn)等方式贏得訂單合同。

    總體而言，未來，將有越來越多的電子設備被應用于醫(yī)療診斷、化驗和監(jiān)測，醫(yī)用電源產(chǎn)品的需求也將不可限量。<