編者按：由于政策扶持、人口老齡化、新醫改及城鎮化等因素的持續驅動，近幾年，我國醫療器械設備市場經歷了不斷增長的發展過程，未來還將繼續快速成長。國內外設備廠商爭相布局這一市場，千億商機正在醞釀，而醫療電源產業也將借此迎來難得的發展契機。但面對角逐激烈的醫用領域，電源制造商想要贏得先機，就必須積極應對越來越嚴格的行業標準，更加復雜的操作要求，以及多樣化的客戶需求和使用環境。

    醫療設備醞釀千億“蛋糕”

    市場調查數據顯示，2012年，中國醫療器械設備市場規模約為1500億元，近10年的年均增長率為21.3%；預計此后的年均增長率有望升至23%，到2016年該市場規模將達到3400億元。值得注意的是，與全球醫療器械設備占醫藥市場總規模的42%相比，我國醫療器械設備的占比僅14%，可見這一市場尚存在巨大的發展空間。

圖1 2009年-2016年中國醫療器械設備市場增長趨勢（單位：億元人民幣）

    從政策層面來看，先是科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，將重點支持（10~15）家大型醫療器械企業集團，扶持（40~50）家創新型高技術企業，建立（8~10）個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地；預計科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械設備產值為2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上，顯著提升我國醫療器械設備產業的國際競爭力。接著，衛生部發布了《健康中國2020戰略研究報告》，當中提到未來8年將推出投資額高達4000億元的100個重大醫療專項，每個項目5000萬元；另外，10個項目用于資助大型醫用設備研制，每個項目3億元左右。這令醫療器械設備行業的投資者和從業者為之振奮。

    從人口老齡化趨勢來看，截至2012年底，我國老年人口數量達到1.94億，比2011年增加891萬，占總人口的14.3％；2013年，預計這一人口規模將達到2.02億，占全國總人口的14.8%；到2050年將達到4.3億人，屆時，我國平均每3個人中就有1個60歲以上的老年人。隨著人口老齡化的不斷加劇，我國醫療器械設備市場將長期受益，一些特定醫療設備如供氧機、血糖儀等產品，可獲得龐大的市場需求量。

    從“十二五”醫改規劃來看，有3個目標：一是加快國內醫療設備產業的發展；二是落實統一采購的制度；三是國內醫療機構應優先選購國產醫療設備。隨著新醫改方案的逐步落實，國內的醫療設備廠商可借著這個難得的發展機遇，全力開發新一代的醫療設備。

    從基層醫療設備現狀來看，當前，我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口30%，西部地區甚至超過50%，基層醫療機構的設備配置水平偏低，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題，民眾的健康面臨著諸多挑戰。在一個龐大人口數量基礎上，醫療器械設備對醫療保障起著重要的支撐作用。所以，要保障國民“快治病，治好病”并降低看病成本，就必須加快醫療器械設備的進口替代化和升級改造，提高國產高端醫療設備的技術水平和市場占有率。隨著我國醫院裝備軟硬件實力的不斷提升，醫療器械設備市場的成長空間也將得到很好的釋放。

    從城鎮化進程來看，到“十二五”末，我國將完成51.5%的城鎮化率。衛生部新聞發言人近日表示：“加速推進城鎮化進程，提高城鄉居民醫療服務水平與目前衛生部門強基層、保基本的思路是一致的。”可見，以城鎮化為核心的新一輪社會經濟發展，不但意味著城鄉基礎設施建設水平的提升，更意味著公共醫療服務水平的亟待提高。在醫療衛生領域，建設重點是縣級醫院。而縣級醫院服務能力的提升，有望給醫療器械設備市場帶來新一輪需求增長。

    由上述分析可得知，受益于產業政策扶持、人口老齡化、新醫改及城鎮化等因素帶來的巨大“蛋糕”，我國醫療器械設備行業將面臨著極佳的發展機遇。

    電子設備商“搶灘”醫療器械市場

    國家持續增加對醫療基礎設施的政策和資金扶持，驅動著我國醫療設備市場的快速增長。國內外電子設備企業紛紛將發展重點轉移到這一區域市場，投資辦廠，進行醫療電子產品的研發和生產，并廣布業務渠道，開辟醫療市場。我國醫療器械市場正上演國內外廠商短兵相接的“搶灘”大戰。

    飛利浦是最早部署中國醫療器械市場的外來電子設備廠商之一。早在2009年底，該公司就投資5400萬美元（按最新匯率，約合人民幣3.32億元）在蘇州工業園區內，建設全球最大的醫療影像生產基地。接著，在沈陽與國內醫療器械龍頭東軟醫療建立了合資企業，生產中低端X光機、核磁共振、超聲儀，滿足中低端市場需求，專攻其擅長的超聲等領域。此外，飛利浦還在內部設立跨部門、跨學科的“基礎醫療業務部”，整合優化公司各類資源，使其基礎醫療業務覆蓋至科研、生產、市場拓展及團隊建設，打造通暢的“端到端”價值鏈，形成完善的運行機制。如今的飛利浦正以金科威為基礎醫療服務平臺，通過“蒲公英”工程，強化其在華基礎醫療市場的份額。

    “在過去3年中，中國基層醫療體系建設取得了飛速發展。放眼未來，讓基層在整個醫療體系中發揮更大的作用已成為業內共識。”飛利浦醫療保健大中華區總裁張文明指出，基礎醫療業務已成為飛利浦全球業務策略的重要組成部分，飛利浦將利用在高端市場中積累的優勢和經驗，積極地服務基層醫療市場。

    除了飛利浦，通用電氣、西門子、東芝、美敦力、強生等這些長期占領高端市場的跨國巨頭，也開始在中國醫療器械設備市場“排兵布陣”。通用電氣臨床系統部推出全新的農村基礎醫療產品，并實現每6個月推出一款新品的目標。而西門子最早在2007年就推行代號為“SMART”的中國戰略計劃，通過簡單易用、價格適當的產品“掘金”基層醫療細分市場。西門子希望“SMART”創新產品不局限于醫療設備，并同時擁有更多的二三線城市客戶，最終占中國區總銷售收入的20%。

    面對國際大廠的參透和攻勢，國內醫療設備商也爭相奮起直追，其中東軟醫療和邁瑞生物是兩家較有代表性的本土競爭者。東軟醫療的策略是先夯實基層再擴張高端市場。該公司擁有中國自主知識產權的CT、磁共振、數字X線機、彩超、實驗室自動化、放射治療設備以及核醫學成像設備等系列產品，能夠提供覆蓋診斷影像、常規檢查、腫瘤三大領域的全面醫學解決方案。目前，東軟醫療的設備已在全國各市、縣的人民醫院普遍裝機應用，在大型三甲醫院也擁有越來越多的裝機客戶，公司在國內市場有實力扛鼎國際主流廠商。

    作為國內最大的醫療電子設備制造商，邁瑞生物更是不甘人后。2011年初，邁瑞生物在西安高新區投資設立研發中心及區域總部，為其進入西北地區醫療器械市場做好準備；2012年10月，全資收購上海醫光儀器有限公司，將其打造成中國領先的軟性內窺鏡及配套器械產品生產商；曾推出很多中國“第一”的設備，如血氧飽和度監護儀、多參數監護儀、全自動三分群血液細胞分析儀等。在國內，政府采購項目已成為邁瑞生物拓展醫療設備市場的重要途徑。

    目前，外資和合資企業在國內醫療器械設備市場已成為主力軍，進口產品已經形成銷售壟斷。“雖然通用電氣、飛利浦、西門子等這些壟斷巨子占領了從低端到高端的大部分市場，市場份額超過70%，但國內醫療設備商的迅猛崛起是不可忽視的。隨著技術創新、基層醫療設備改造升級、進口替代化的不斷推進，本土廠商將獲得越來越多的市場。”

    醫療電源獲新動因

    醫療設備與現代醫療診斷、治療關系日益密切，任何醫療設備都離不開高效穩定的電源。國內醫療設備市場正迎來快速增長的發展階段，因而，銷往醫療設備市場的電源將獲得新的成長動力。

    目前，醫療設備主要分為兩塊：分別是大型設備和小型/便攜設備。大型醫療設備，主要包括核磁共振成像設備(MRI)、CT掃描儀和X光機，這些設備中使用的電源通常是高功率密度的開放式AC/DC電源和板載式DC/DC電源。而小型/便攜式設備，主要包括生命體征監測儀、心臟監測儀、呼吸機、血液分析儀和超聲診斷設備，這些設備通常使用開放式電源或外部電源適配器。

    得益于醫療基礎設施的持續投資及實質工程項目的推進，醫療設備市場上消耗的電源產品也得到了快速增長。根據最新調查數據，2012年，中國醫療設備電源市場規模超過2億美元。盡管在所有的應用領域中，醫療行業占整個電源市場的比重還很小，但未來，該行業最快將保持高達19%的年平均復合增長率。

圖2 2007年-2012年中國各類醫療電源增長趨勢（單位：億元人民幣）

圖3 2007年-2012年中國醫用AC/DC和DC/DC電源增長趨勢（單位：億元人民幣）

    但是，醫療設備市場的爆發性增長對于電源制造商只是一個獨特的機遇，因為越來越嚴格的行業標準和更加復雜的操作要求，提高了進入醫療設備市場的門檻。那些具備高可靠性、高效率電源產品的廠商，才有機會在這一應用領域分得“一杯羹”。

    一臺醫療設備在醫院是否能夠發揮其最大效能，除了與機器本身的技術性能有直接關系外，還與供電電源的質量有著極其重要的關系。電源品質的好壞，將直接影響醫療設備的運行穩定性和可靠性。若產品在使用過程中出現問題，將可能導致重大醫療設備事故，從而造成巨大的人員和經濟損失。目前來看，電源產品想要進入醫療應用領域，需要滿足以下幾方面的要求。

    （1）通過權威安全認證。安全與隔離是普通商用電源與醫用電源的一個重大差別。通常，除了一些實驗分析類儀器，醫療設備大多安裝在病床或手術臺附近，離人和操作者的距離比較近，外殼常常會被觸及到。醫療設備內部有各種各樣的強弱電部件，如果強弱電之間的隔離或者是外殼材料絕緣有問題，就會非常危險。一般醫療電源都必須通過UL60601-1、C-UL、EN60601-1等安全認證。

    （2）具備電磁兼容性和抗電磁干擾能力。要為醫療設備選擇或者搭建一個好的供電系統，必須注意提高電源的電磁兼容性和抗電磁干擾能力。常用醫療設備電源都需要經過FCC-B、CISPR22-B、EN55011550226120461000等電磁兼容性及抗電磁干擾能力測試，這樣不僅能確保不對設備內其它電子元器件產生電磁影響，而且能減少醫療設備研發周期及推向市場前的受檢時間。

    （3）更小尺寸及高功率密度。目前，醫療設備除了向多功能、高檢測和調整精度方向發展外，更小尺寸及便于攜帶也是一個發展方向。這就要求醫用電源必須在更小的板載面積條件下，擁有更高的功率輸出。

    （4）適應特殊環境應用。當前，市面上的各類醫療設備大多采用集中式供電結構，即使有部分電源產品可以通過外接電路的方式進行輸出調節，但調節范圍也不大，而且穩定性也存在問題。如果碰到了低電壓、大電流或者極高的直流電壓情況，就很難保證這些電源的穩定使用。

    （5）性價比要高。醫用電源的研發生產除了考慮產品質量與可靠性，還需要考慮價格因素。如今的醫療設備由于競爭激烈，價格已經越來越透明，特別是一些家用小型醫療設備，價格已經非常平民化、大眾化。所以，作為醫療設備的重要組成部分，電源部件在保證產品品質及可靠性能的基礎上，價格方面更要有競爭優勢，才能受到醫療設備廠商及大眾用戶的歡迎和信賴。

    醫療電子設備屬于特殊應用的產品，對其電源部件的要求非常高。在醫療設備市場旺盛的情況下，電源制造商唯有生產符合行業標準及實際需求的電源產品，獲得的商機才能轉化成經濟收益。

    需要特別注意的是，目前，大部分醫療設備廠商特別是國際大廠都采用自制電源，一方面是出于安規、兼容性等因素考慮，另一方面是購買外制電源比較昂貴。這對于很多獨立電源制造商是一道較高的門檻，尤其是一般的小廠商很難進入。但是，這就給了那些擁有專業技術、高品質產品的電源廠商更多的機會。面對醫療器械企業的定制電源需求，這些專業電源廠商可通過規格磋商、試制品生產等方式贏得訂單合同。

    總體而言，未來，將有越來越多的電子設備被應用于醫療診斷、化驗和監測，醫用電源產品的需求也將不可限量。<