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Cervical-Stim骨生長(zhǎng)刺激器獲FDA認(rèn)證

　　Orthofix International, N.V. (NASDAQ: OFIX) 公司近日宣布FDA已批準(zhǔn)其產(chǎn)品Cervical-Stim骨刺激器作為FDA3級(jí)醫(yī)療器械上市。這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA認(rèn)證的骨生長(zhǎng)刺激器，是用于高危病人上頸椎融合的輔助性療法。
　　
　　Cervical-Stim可在骨融合處產(chǎn)生統(tǒng)一、低水平脈沖電磁場(chǎng)（Pulsed Electromagnetic Field，PEMF)。PEMF可激活人體天然的修復(fù)功能，促進(jìn)骨生長(zhǎng)和融合。
　　
　　Orthofix在克利夫蘭診所資助了一個(gè)獨(dú)立的項(xiàng)目來(lái)研究PEMF對(duì)骨細(xì)胞增殖的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)PEMF可激活特異性骨細(xì)胞膜受體，在骨細(xì)胞內(nèi)引發(fā)內(nèi)部信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，進(jìn)而促進(jìn)細(xì)胞增殖。
　　
　　Orthofix集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO Charles W. Federico說(shuō)：“Cervical-Stim這個(gè)新產(chǎn)品對(duì)我們現(xiàn)有的Physio-Stim和Spinal-Stim骨刺激器產(chǎn)品線是個(gè)非常有價(jià)值的補(bǔ)充。FDA的最新認(rèn)證意味著脊椎外科醫(yī)生第一次有了輔助性治療手段用于不能自愈的需要頸椎融合的病人。”

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